一、由於動物藥品的經濟規模較小，難以讓藥商開發動物專用藥物，世界多數國家均以「標籤外使用人用藥」方式於治療伴侶動物與經濟動物，致使獸醫師使用藥物，70%皆是人用藥，單純動物用藥僅占30%，此乃世界先進國家動物醫院常態的藥物使用比率。惟我國近年來因動物使用人用藥物引發相關爭議，應可參考美國及其他先進國家之作法，以保障動物用藥權益。 二、綜觀全世界的先進國家不管是歐盟或是美國及日本等，都可以允許使用人用藥在動物身上，此乃是世界為保護動物用藥權及人類健康的（One World One Health）共享世界共享健康的潮流。此次修法援引美國食品藥品管理局（FDA）相對尊重並完全信任獸醫師在治療伴侶動物時有著高度專業、藥品調劑及管理藥品的能力，僅針對因擔心藥物殘留影響公眾健康的藥物不得使用於動物的「負面表列」方式，明確「動物保護藥品」的定義。 三、藥物管制之目的係為確保藥品無法任意在市場上流通，避免藥物濫用情事及確保用藥安全。惟在動物與人類用藥之研發、製程及管制原則不相牴觸，仍應保障動物用藥權益，在不影響用藥安全前提，開放動物使用人用藥物。然而動物使用人用藥物卻已行之有年，為避免引發法規競合疑義，於本法第四條第二項排除適用藥事法第五十條第一項規定。