「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」，請審議案。

本院委員王鴻薇、林沛祥等18人，配合「藥事法」增訂因應具有藥品許可證藥品有供應不足之虞、因應緊急或重大影響公共衛生情事得專案核准製造或輸入藥品修法，考量其專案核准製造或輸入亦為因應普遍性醫療需求事件，為周延藥害救濟範圍，保障民眾用藥權益，並將專案核准製造或輸入藥品適用藥害救濟制度，爰擬具「藥害救濟法第三條及第二十八條條文修正草案」。是否有當？敬請公決。

一、配合「藥事法」部分條文修正草案之修正條文第二十七條之三第一項及第四十八條之二第一項第二款，增訂特定情形得專案製造或輸入藥品。
二、因專案核准製造或輸入之藥品，亦為一般醫療需求事件，為保障民眾用藥權益，使民眾用藥後如發生藥害能及時依本法獲得救濟，修正第二款「合法藥物」之定義，使因應具有藥品許可證藥品有供應不足之虞、因應緊急或重大影響公共衛生情事而專案核准製造或輸入之藥品，適用藥害救濟制度。