「藥事法第二十七條之二、第四十八條之二及第九十六條之一條文修正草案」，請審議案。

本院委員羅廷瑋、徐巧芯、林沛祥等17人，鑑於國內藥品若有無法繼續製造、輸入或不足供應之情形時，如未能於短期間取得適量藥品，恐使國人之生命、身體、健康遭遇傷害，考量國內公共衛生需求及參酌實務之作業，增訂為因應重大公共衛生情事之需要，得申請專案核准製造或輸入，不受藥事法第三十九條規定限制，另為加強監控必要藥品之供應情形，新增必要藥品之許可證持有藥商應定期申報該類藥品之製造、輸入及供應情形，爰擬具「藥事法第二十七條之二、第四十八條之二及第九十六條之一條文修正草案」。是否有當？敬請公決。

一、為掌握必要藥品之存量，其許可證持有者應定期申報該藥品之製造、輸入及供應情形，其申報之方式、內容、範圍與期間並授權由中央衛生主管機關公告訂定。
二、參考政府採購法第一百零五條規定，考量國內公共衛生需求及參酌實務之作業，增訂為因應重大公共衛生情事之需要，亦得申請專案核准製造或輸入之情形，不受藥事法第三十九條規定限制。
三、配合第二十七條之二及第四十八條之二規定之增修，針對未申報、申報不實、未依規定時限通報，或規避、妨礙或拒絕中央衛生主管機關就藥品供應所為之限制或規範處分者，增訂罰則。