「藥事法第二十七條之二、第四十八條之二及第九十六條之一條文修正草案」，請審議案。

本院委員翁曉玲、蘇清泉、賴士葆等17人，有鑑於監察院於112年間指出，食藥署對於必要藥品短缺之管理，欠缺主動監測及查核之管理機制；惟迄今食藥署尚未有效改善相關缺失，必要藥品短缺之情事仍屢有發生。為解決缺藥問題，以保障國人生命、身體及健康，爰參考政府採購法之相關規定，爰擬具「藥事法第二十七條之二、第四十八條之二及第九十六條之一條文修正草案」，修正第二十七條之二要求必要藥品之許可證持有藥商應定期申報該類藥品之製造、輸入及供應情形，並修正第四十八條之二將申請專案核准製造或輸入之範圍擴大至因應重大公共衛生情事之需要。是否有當？敬請公決。

一、監察院於112年社調0019調查報告中表示，食藥署對於必要藥品短缺之管理機制，僅著重於接獲藥品短缺通報後之供應量調查、替代藥品評估等作為，關於藥商是否確實依法通報之前端作業，目前僅以提醒方式辦理，欠缺主動監測、查核之管理機制，致無法掌握必要藥品之實際供應量及儲備量，而難以避免缺藥憾事發生。
二、因此為解決缺藥問題，以保障國人生命、身體、健康，參考政府採購法第一百零五條第一項第一款及第二款之立法精神，爰修正第二十七條之二規定要求必要藥品之許可證持有藥商應定期申報該類藥品之製造、輸入及供應情形，並修正第四十八條之二規定，將申請專案核准製造或輸入之範圍擴大至因應重大公共衛生情事之需要。