「藥事法部分條文修正草案」，請審議案。

本院委員郭昱晴、林岱樺、賴惠員、羅美玲、李坤城等19人，有鑑於現行《藥事法》對於獸醫師使用人用藥品之規範未盡明確，導致基層獸醫診療機構、野生動物救傷單位及公立動物收容所長期面臨藥源供應不穩定、購藥資格受限及藥政管理爭議。為落實動物福利保障，並建立嚴謹之人用藥物流向追蹤制度，爰擬具「藥事法部分條文修正草案」。是否有當？敬請公決。

一、現行條文對藥商供應處方藥之對象定義過於狹隘，致使野生動物救傷中心、公立收容所等合法場所，因不具「醫療機構」身分而難以取得必要藥品。爰修正第三十三條及第五十條，引用《獸醫師法》第七條執業場所之定義，確保藥商推銷與供應藥物之合法性，落實全方位動物醫療保障。
二、為確保動物診療不因專用藥品缺乏而中斷，修正第三十三條，針對執業場所推銷之人用藥物採取「負面表列」原則。除經主管機關公告禁止者外，藥商得依法進行推銷，以確保獸醫師具備充足之診療選擇，維護動物受治權益。
三、人用藥品轉供動物使用時，實務上常需加註標示或調整包裝。為免誤觸偽藥或非法分裝罰則，修正第五十三條及第七十五條，容許在不影響品質安全前提下，以加註或附加標示方式供應，藉此簡化行政程序，降低藥商供應成本並減輕民眾藥費負擔，並有利於區分人畜用藥流向，防止藥品回流。
四、動物診療之麻醉、疼痛控制及重症處置高度依賴管制藥品，然現行法規對處方主體之定義模糊，致使獸醫師處方效力於法律解釋有疑義。增列「獸醫師」為管制藥品及毒劇藥品之處方主體，確立其法律位階之正當性，並確保購藥管道順暢。
五、考量動物醫療具高度即時性、生物多樣性及特殊性，現行醫藥分業制度不宜強加於獸醫診療。爰修正第一百零二條，明文確立獸醫師親自調劑藥品之權責，賦予基層診療更彈性之操作空間，以符合臨床醫療實務。
六、為消弭衛福部對人用藥物流向之疑慮，於第一百零二條增訂明確引導條款，規定藥品使用紀錄、流向追蹤及查核機制應回歸《動物保護法》及《獸醫師法》辦理。透過三法連動，建立由農業主管機關專責查核、獸醫師負擔重罰責任之監管網，落實權責對等之法制精神。