「再生醫療製劑管理條例草案」，請審議案。
立法流程：提案 → 一讀付委 → 委員會審查 → 黨團協商 → 二讀 → 三讀通過 → 總統公布施行。「排入院會／交付審查」表示還在審議中，尚未通過。
本案訂定「再生醫療製劑管理條例」，明確業者從事細胞及基因商品化、規格化、製程加工標準化的再生醫療製劑規範。提案理由是確保再生醫療整體發展與品質安全，並使民眾能及早接受治療。
能幫助到什麼
若通過，可為再生醫療製劑的商品化與製程標準提供遵循依據，並有助民眾及早取得相關治療。
主要影響對象
主要影響使用再生醫療製劑的病人、製劑與生技業者，以及主管機關。
修正了哪些條文
為新訂專法草案，全案為新條文。詳見原文說明。
各方論點（中立並陳）
支持：明確製劑商品化與製程規範可促發展並讓民眾及早受惠；疑慮：「及早接受治療」與療效安全把關如何平衡等公開論點待釐清。
政治雷達小叮嚀
國會雷達小叮嚀：本案與同會期多部再生醫療製劑草案並陳，建議比對標準化與把關規定差異。
由 AI 依案由與說明生成，中立整理各方觀點供快速理解，正式內容以下方原文為準。
你的意見
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審議進度
排入院會 (交社會福利及衛生環境委員會)2024-03-22,2024-03-2
交付審查2024-03-22,2024-03-2
委員會審查2024-04-10
委員會審查2024-05-08
委員會審查2024-05-09
委員會發文2024-05-13
案由
本院委員羅廷瑋、洪孟楷等21人，為確保再生醫療之整體發展，保障醫療機構施行再生醫療之品質及安全性，維護病人接受治療之權益，明確提供業者遵循從事細胞及基因之商品化、規格化、製程加工達標準且一致化之再生醫療製劑之規範，使民眾得以及早接受再生醫療製劑治療，爰擬具「再生醫療製劑管理條例草案」。是否有當？敬請公決。
提案人
連署人（19）
相關文件
立法院原始議案資料 →
所屬法律：再生醫療製劑管理條例 的所有修法 →
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