藥用酒精供應管理辦法

為建立醫療用酒精供應制度，以利醫藥衛生事業之發展，依臺灣省內菸酒 專賣暫行條例第八條之規定，訂定本辦法。

藥用酒精之製造、供應、使用之管理，除法令另有規定外，悉依本辦法之 規定。

本辦法所稱藥用酒精，指經中央衛生機關檢驗符合中華藥典規定之標準， 供醫療衛生有關之消毒、防腐、製造藥品及科學實驗者為限。

藥用酒精由臺灣省菸酒公賣局 (以下簡稱公賣局) 負責製造，由行政院衛 生署管制藥品管理局 (以下簡稱管制藥品管理局) 負責核配供應。 前項藥用酒精之供應，分瓶裝及散裝二種。

瓶裝藥用酒精由管制藥品管理局代售商經銷之。 藥局或經營藥品零售之西藥販賣業申請為前項之代售商者，應檢具藥局執 照或藥商許可執照影印本，送請直轄市之區衛生所或縣 (市) 衛生局核章 後，連同申請書 (如附件一) 向管制藥品管理局申請核發許可證。 (編 註：附件一請參閱行政院公報 第 5 卷 52 期 47 頁)

製藥廠商 (包括動物用藥品製造者) 需用散裝藥用酒精，應先填具申請書 (如附件二) ，檢同藥商許可執照及藥品許可證及其影印本各一張，送請 管制藥品管理局登記。 (編 註：附件二請參閱行政院公報 第 5 卷 52 期 48 頁)

製藥廠商經核准登記後，於每次申購散裝藥用酒精時，應填具申購單 (如 附件三) ，送請管制藥品管理局核辦。其申購數量與登記申請書所載不符 時，應另檢同證明文件敘明原因，或重行辦理申請登記。 前項藥用酒精，應依登記申請書所載用途使用，非經核准，不得變更。 (編 註：附件三請參閱行政院公報 第 5 卷 52 期 49 頁)

醫院需用散裝藥用酒精，須填具申請書 (如附件四) ，私立醫院並應檢送 醫院開業執照影印本一張，送管制藥品管理局核准登記。每次申購，應備 函或填具申購單，送請管制藥品管理局核辦。 (編 註：附件四請參閱行政院公報 第 5 卷 52 期 50 頁)

開業醫師、牙醫師、中醫師、獸醫師、藥師或藥劑生需用瓶裝藥用酒精者 ，得經由其直轄市、縣 (市) 公會，造具名冊 (如附件五) 向管制藥品管 理局申購。 (編 註：附件五請參閱行政院公報 第 5 卷 52 期 51 頁)

學校、科學研究單位及其他有關醫療衛生機構需用散裝藥用酒精，應備函 或填具申購單向管制藥品管理局申購。

軍事機關為醫療衛生，或實驗需用散裝藥用酒精，應由國防部指定審核單 位核轉管制藥品管理局辦理。 前項酒精之使用，由其上級主管機關負責監督。

瓶裝藥用酒精以供應代售商及第九條規定之對象為限。 申請配售散裝藥用酒精，每次應在六十公升以上，不滿六十公升者，應逕 向代售商洽購瓶裝藥用酒精。

代售商申購瓶裝藥用酒精，應填具申購單，載明申購數量 (以打為單位) ，每次不得超過五十打，每月以四次為限。但有特別原因經管制藥品管理 局核准者，不在此限。

藥用酒精應存放於通風良好及有消防設備之場所，並須與危險性或易燃性 物品隔離，以策安全。

代售商經銷瓶裝藥用酒精應以瓶為單位，並須遵守公賣局所定之瓶裝價格 ，不得將加封或黏貼於容器上之憑證、標籤開拆或變更。

代售商經銷之瓶裝藥用酒精，不得委託他人銷售。

購買瓶裝藥用酒精在三瓶 (一．五公升) 以上者，代售商應登記其姓名、 地址及國民身分證統一編號，於按月向管制藥品管理局報告銷售情形時， 在月報表 (如附件六) 內記載明白；購買者為機關、團體、醫院、診所者 ，應於月報表加蓋圖記。 個人購買瓶裝藥用酒精，每次不得逾六瓶。非居住該直轄市、縣 (市) 之 人，每次以二瓶為限。 機關、團體、醫院、診所購買瓶裝藥用酒精十打以上者，代售商應向其索 取用途證明文件，隨同月報表送管制藥品管理局查核。 (編 註：附件六請參閱行政院公報 第 5 卷 52 期 52～55 頁)

製藥廠商使用散裝藥用酒精，應備置帳冊 (如附件七) ，覈實記載，並按 月填具月報表 (如附件八) 送管制藥品管理局審核。 (編 註：附件七～八請參閱行政院公報 第 5 卷 52 期 56～60 頁)

申購藥用酒精者之名稱、負責人、地址如有變更，應依下列規定辦理： 一、私立醫院、製藥廠商：應自事實發生之日起一個月內檢具換發之開業 執照、藥商許可執照影印本或有關證明文件，連同申請書向管制藥品 管理局申請變更登記。 二、代售商：應自事實發生之日起一個月內檢具換發之藥局執照或藥商許 可執照影印本，送請直轄市之區衛生所或縣 (市) 衛生局核章後，連 同申請書 (如附件九) 及代售商許可證向管制藥品管理局申請變更登 記。 (編 註：附件九請參閱行政院公報 第 5 卷 52 期 61 頁)

管制藥品管理局應按月將申購瓶裝藥用酒精較多之代售商名單 (如附件十 ) ，連同各該代售商月報表分別函送直轄市或縣 (市) 衛生主管機關及公 賣局分局，俾憑查核。 (編 註：附件十請參閱行政院公報 第 5 卷 52 期 62～64 頁)

購用藥用酒精數量較多者，管制藥品管理局認為有調查其用途之必要時， 得會同公賣局，或通知當地衛生主管機關會同當地公賣局分局派員調查之 。

藥用酒精係向管制藥品管理局申購者，應於停業、歇業或被撤銷登記時， 停止配售、銷售或使用。如有賸餘，應於一個月內報請管制藥品管理局轉 請公賣局收購之。其經驗明含有異味或其他雜質者，得不予收購，原申購 藥用酒精之人，應自備變性劑，請公賣局定期派員監視依變性酒精之變性 方法變性後，交其自行處理。

散裝藥用酒精，不得轉讓他人或移作他用。

違反本辦法規定，視其情節，分別予以停止供應藥用酒精一年，或撤銷代 售商許可證之處分。其觸犯刑法或其他法令規定者，依刑法或其他法令處 理。

藥用酒精之供應提運、價款之繳交、佣金之撥付等，由管制藥品管理局與 公賣局協商訂定，分別報請其上級主管機關備查，有關收支並應列入年度 預算。

本辦法自發布日施行。