政治雷達 › 法律 › 醫療與衛生 › 藥物資料公開辦法

藥物資料公開辦法

一句話看懂

藥物資料公開辦法規範藥物業者應公開藥物相關資訊，確保民眾及醫事人員能取得正確用藥資訊，以提升用藥安全及正確性，並促進藥物資訊透明化。

本法於第 11 屆立法院暫無相關修法議案；以下為現行條文全文。資料來自法務部全國法規資料庫（開放資料）。

法條全文（現行）

最後異動 2012-07-31・共 4 條。資料來源：法務部全國法規資料庫（開放資料，允許重製加值）。

第 1 條

本辦法依藥事法第四十條之一第二項規定訂定之。

第 2 條

中央衛生主管機關必要時得公開其所為之藥物核准審查報告摘要，及持有、保管藥商申請藥物查驗登記所檢附之下列資料。但藥商申請新藥查驗登記所檢附之營業秘密資料，應保密之：一、藥物成分及仿單。二、臨床試驗計畫摘要。三、藥品風險管理計畫及藥物安全相關資訊。

第 3 條

中央衛生主管機關公開藥物查驗登記資料，其方式如下：一、刊載於政府公報或其他出版品。二、利用電信網路傳送或其他方式供公眾線上查詢。三、其他足以使公眾得知之方式。

第 4 條

本辦法自發布日施行。