「醫療器材管理法第三條條文修正草案」，請審議案。
立法流程：提案 → 一讀付委 → 委員會審查 → 黨團協商 → 二讀 → 三讀通過 → 總統公布施行。「排入院會／交付審查」表示還在審議中，尚未通過。
本案修正醫療器材管理法第三條，提案委員指出長照服務機器人目前在法律上究屬「輔具」或「醫療器材」並無明確定位。為因應科技照護趨勢與使用者安全，擬增訂分類標準，依風險層級區分「輔助型」與「醫療型」機器人並訂不同監管基準。
能幫助到什麼
若通過，長照機器人的分類與監管基準將更明確，主張者認為有助於保障使用者安全、促進長照機器人技術合理發展，並回應高齡化下的照護需求。
主要影響對象
長照服務使用者與家屬、照護機構、長照機器人業者及醫療器材主管機關。
修正了哪些條文
修正醫療器材管理法第三條，就長照服務機器人增訂分類標準，依風險層級區分「輔助型」與「醫療型」並制定不同監管規定。
各方論點（中立並陳）
支持：因應高齡化與科技照護、明確法律定位以保障安全並促進技術發展；疑慮：分類標準與監管細節仍待釐清，過嚴或過寬皆可能影響使用安全或產業發展。
政治雷達小叮嚀
國會雷達小叮嚀：留意修法如何界定「輔助型」與「醫療型」的風險分級，這牽動長照機器人是否須比照醫療器材管理。
由 AI 依案由與說明生成，中立整理各方觀點供快速理解，正式內容以下方原文為準。
你的意見
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審議進度
排入院會 (交社會福利及衛生環境委員會)2025-05-09,2025-05-1
交付審查2025-05-09,2025-05-1
案由
本院委員羅智強、林沛祥等16人，鑑於我國高齡人口快速增加，長期照護需求日益提升，長照服務機器人逐步導入照護場域，為因應科技照護趨勢、保障使用者安全，並促進長照機器人技術合理發展，建立合理監管基準與安全機制，爰擬具「醫療器材管理法第三條條文修正草案」。是否有當？敬請公決。
說明
一、現行《醫療器材管理法第三條》規定，屬非侵入性、無危害人體健康之虞及使用時毋需醫事人員協助之「輔具」。惟長照服務機器人究屬輔具或醫療器材，尚無明確之定位，且尚無對機器人照護應用進行適當分類。
二、鑑於機器人長照技術涵蓋輔助行動、健康監測、照護服務、社交互動等多種功能，增訂分類標準，區分「輔助型」與「醫療型」機器人，並依據風險層級制定不同監管標準。
提案人
連署人（14）
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